Taller 1 - Manejo de Medicamentos en Investigación en un Ensayo Clínico

28/09/2017

Taller 1 - Manejo de medicamentos en Investigación en un ensayo clínico (Volume 4 Annex 13; Reglamento 536/2014)

Objetivo:

Proporcionar una visión detallada sobre la gestión y manejo de la medicación en investigación utilizada en un ensayo clínico. Se abordarán conceptos regulatorios, requisitos y procesos relacionados con la fabricación, acondicionamiento primario y secundario,almacenamiento y transporte de medicamentos utilizados en ensayos clínicos, así como su gestión y
manejo en los centros de investigación. El curso ofrecerá ejemplos prácticos sobre los hallazgos más frecuentes en visitas de monitorización, auditorías e inspecciones en los centros de investigación de manera que los participantes se acerquen y conozcan cómo debe realizarse la correcta gestión de la medicación usada en ensayos clínicos, tanto desde el punto de vista del promotor como de los investigadores y centros.

Dirigido a:

Personal que trabaja en Investigación Clínica, tanto en la industria farmacéutica como en CROs incluyendo centros de investigación o a nivel institucional: personal y/o directores técnicos de fabricación y almacenes de distribución de medicamentos de ensayos clínicos, coordinadores de ensayos clínicos, project managers de ensayos clínicos, monitores de ensayos clínicos, responsables de calidad, auditores, gerentes, directores de Investigación Clínica, personal de centros de investigación (investigadores, study coordinators, farmacéuticos de ensayos clínicos), profesionales e Investigadores (Biotech, start ups, etc.) que trabajen en el entorno de Ensayos Clínicos.

Fecha y horario:

28 de septiembre de 2017
De 15:00 a 19:45 horas. 4,5 horas lectivas

Lugar:

A determinar

Más información: http://www.aefi.org/