Los sistemas de calidad de los productos regulados por la FDA (alimentación, medicamentos, productos biológicos y porductos sanitarios) son conocidos como las Actuales Buenas Práctcas de Fabricación (Current Good Manufacturing Practices – cGMP).
El contenido de la 21 CFR Part 211 contiene las mínimas cGMP, los métodos a ser utilizados y las instalaciones o controles a ser utilizados para la fabricación, procesado, empaquetado o tenencia de productos farmacéuticos y así asegurar que tales productos satisfacen los requerimientos exigidos por la ley en cuanto a seguridad y eficacia, su identificación y respect de la calidad y características con las que el product ha sido aprobado.
En este curso, se revisarán y estudiarán en detalle todas las partes establecidas en el capítulo 21 CFR 211.
Director: José Rodríguez (Business Excellence Consulting)
Lugar:
Crta Fuencarral, 22 - 28109 Alcobendas (Madrid) - Campus Net-Pharma
Precio:
Socios de la SEQC disponen de descuento del 10% en el precio de la matrícula
Más información y reserva de plazas: http://farmaforumformacion.es/curso-us-fda-pharma-gmp-21-cfr-211/