Los sistemas de calidad de los productos regulados por la FDA (alimentación, medicamentos, productos biológicos y porductos sanitarios) son conocidos como las Actuales Buenas Práctcas de Fabricación (Current Good Manufacturing Practices – cGMP).

El contenido de la 21 CFR Part 211  contiene las mínimas cGMP, los métodos a ser utilizados y las instalaciones o controles a ser utilizados para la fabricación, procesado, empaquetado o tenencia de productos farmacéuticos y así asegurar que tales productos satisfacen los requerimientos exigidos por la ley en cuanto a seguridad y eficacia, su identificación  y  respect de la calidad y características con las que el product ha sido aprobado.

En este curso, se revisarán y estudiarán en detalle todas las partes establecidas en el capítulo 21 CFR 211.

Director: José Rodríguez (Business Excellence Consulting)

Lugar:

Crta Fuencarral, 22 - 28109 Alcobendas (Madrid) - Campus Net-Pharma

Precio:

Socios de la SEQC disponen de descuento del 10% en el precio de la matrícula

Más información y reserva de plazas: http://farmaforumformacion.es/curso-us-fda-pharma-gmp-21-cfr-211/