US FDA Preinspection Readiness Pharma GMP 21 CFR 210

09/03/2018

Los inspectores de la FDA vendrán a visitarte uno de estos días … ¿Estás preparado?. Tu primera preocupación puede ser logística  (salas de reuniones, disponibilidad de documentos, el estado de tu fábrica …) …. Pero ….y tu personal? … Están tus empleados preparados para hacer frente a los inspectores de la FDA que están perfectamente entrenados para auditar las operaciones de  cualquier fabricante?

Los empleados que mejor conocen de primera mano las operaciones realizadas, son normalmente los que menos experiencia tienen con auditorias e inspecciones y por lo tanto tienen más riesgo de gestionar incorrectamente este proceso.

Por tanto ,un entrenamiento o formación al respecto merece tanta atención en tu plan para estar preparados como aspectos más tangibles como la documentación a poner a disposición de los auditores o el funcionamiento de los equipos.

Este curso ayudará a aquellos profesionales que se enfrentan a una auditoria de la FDA a comprender las exigencias regulatorias y de cGMPs exigidas por los auditores de la FDA.

Director: José Rodríguez (Business Excellence Consulting)

Lugar:

Crta Fuencarral, 22 - 28109 Alcobendas (Madrid) - Campus Net-Pharma

Precio:

Socios de la SEQC disponen de descuento del 10% en el precio de la matrícula

Más información y reserva de plazas: http://farmaforumformacion.es/project/curso-us-fda-preinspection-readiness-pharma-gmp-21-cfr-210/